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第一二类医疗器械是指根据医疗器械风险程度划分的分类,其中第一类医疗器械为低风险医疗器械,第二类医疗器械为中等风险医疗器械。准确精英版最新标准版888可能指的是某款医疗器械的最新版本或升级版本,具有更精确的性能和更高级...
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第一类医疗器械注册要求解答:第一类医疗器械无需注册,但需在上市前向所在地省级药品监督管理部门备案。此要求适用于DD版GW5656标准。...
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第一类医疗器械销售范围指该医疗器械可在药店等无特殊要求的市场销售,无需特殊审批,但需符合相关法规标准。XC76是对此范围的详细解释,强调符合标准即可自由销售。...